2022年8月10日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准卡马替尼（Tabrecta，诺华制药公司）用于治疗经FDA批准的测试检测出肿瘤具有导致间充质上皮转化（MET）外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
卡马替尼在2020年5月6日已基于GEOMETRY mono-1试验（NCT02414139）的初步总反应率和反应持续时间获得了针对同一适应症的加速批准。该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究。此次转为常规批准是基于对另外63名患者的数据以及额外22个月的随访时间，以评估反应的持久性和验证临床益处。患者的中位年龄为71岁（48至90岁）。部分人口统计数据如下：61%为女性，77%为白人，61%从未吸烟，83%患有腺癌，16%有中枢神经系统转移。在先前接受治疗的患者中，81%接受过一次，16%接受过两次，3%接受过三次全身治疗。在先前接受治疗的患者中，86%接受过铂类化疗。
在160名具有导致MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者中证实了卡马替尼疗效。患者每天两次口服400毫克卡马替尼，直至疾病进展或出现不可接受的副作用。名未经治疗的患者中，ORR为68%（95% CI：55，80），DOR为16.6个月（95% CI：8.4，22.1）。在100名先前接受治疗的患者中，ORR为44%（95% CI：34，54），DOR为9.7个月（95% CI：5.6，13）。效果显著。目前只有卡马替尼是通过FDA批准，在国际上比赛沃替尼更加被认可。
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据了解，卡马替尼目前尚未在中国市场上市，而美国原版的卡马替尼进口价格昂贵，一盒约65000元。考虑到每日需服用400mg，即两片，且进口版本的规格为每盒200mg*60粒，意味着每月至少需要两盒，导致每月的治疗费用高达惊人的13万元，这对于许多家庭来说无疑是沉重的负担。幸运的是，印度版本的卡马替尼为这些患者提供了一个更为经济的选择。其规格为200mg*56粒，价格仅为3800-3900元一盒，且效果与原版相当，因此成为不少患者的替代选择。
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